藥瓶瓶蓋扭力測試方案

為了實現(xiàn)包裝質(zhì)量的全面監(jiān)控，即藥包材進廠質(zhì)量管控—包裝生產(chǎn)線質(zhì)量與效率把控—包裝成品質(zhì)量控制，全面進行藥品包裝安全風險檢測，制藥企業(yè)以及藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須擁有專業(yè)、科學、便捷的藥品包裝檢測儀器與管控手段。

藥品包裝安瓿瓶、西林瓶蓋的扭力大小代表著瓶蓋開啟的難易程度，因此十分有必要進行專業(yè)指標的測試。本文以濟南賽成研發(fā)的“NJY-H5 全自動扭矩測試儀”為例，對某制藥企業(yè)提供的西林瓶扭力值進行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。

1、檢測目的

安瓿瓶、西林瓶瓶蓋的開啟力以及旋緊力的大小，會直接對藥品運輸、銷售等環(huán)節(jié)造成影響。而安瓿瓶、西林瓶作為醫(yī)藥瓶中的典型代表，如果開啟力或旋緊力較大，即給臨床醫(yī)護人員或病患增加使用難度，但如果瓶蓋的開啟力或旋緊力較小，又會對內(nèi)部藥物質(zhì)量造成威脅，影響儲存期的質(zhì)量，出現(xiàn)漏氣、漏液等因密封性差導致的問題。因此，藥瓶扭矩值成為藥企或相關醫(yī)藥單位ZD監(jiān)控的指標之一。

2、執(zhí)行標準

GB/T 17876—XXXX《包裝容器 塑料防盜瓶蓋》

3、檢測試樣

透明安瓿瓶、西林瓶（注：該試樣由濟南賽成的客戶提供）

4、檢測設備

濟南賽成自主研發(fā)的“NJY-H5 全自動扭矩測試儀”，現(xiàn)已滿足和符合多項國家和國際標準：GB/T 17876、BB/T 0025、BB/T 0034(GB/T 14803)、 ASTM D2063、ASTM D3198、ASTM D3474。

5、測試過程

（1）在實驗室標準環(huán)境下，將調(diào)好狀態(tài)的樣品放到儀器夾具上，反復檢查，確保吸緊。

（2）設置儀器模式為“開啟扭矩”，點擊開始試驗。

（3）將手放到瓶蓋處，擰動瓶蓋，按下“峰值”鍵，此時儀器自動檢測出開啟扭矩值。

注：常態(tài)下每測完一次，需按一下清零鍵，方能進行下次測量。若扭力數(shù)據(jù)顯示為負值，只代表測量的方向，不是無效數(shù)據(jù)。

6、測試結(jié)果

自動統(tǒng)計、輸出西林瓶瓶蓋的扭矩值，方便用戶分析數(shù)據(jù)。

7、結(jié)論

濟南賽成研發(fā)的這款“NJY-H5 全自動扭矩測試儀”,采用國外進口品牌的高精度傳感器，且同時兼具鎖緊力、開啟力雙重測量模式，確保試驗全程智能化操作，精度高、耗時短、效率高，方便了用戶的操作和使用，是廣大包裝行業(yè)生產(chǎn)單位離線或在線檢測的理想配置儀器。

濟南賽成儀器一直致力于為全球客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

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